О санитарно-эпидемиологических экспертизах, расследованиях, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок

Пункт 1

1. Утвердить:

порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений по результатам проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

порядок проведения токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

порядок проведения санитарно-эпидемиологических расследований согласно приложению N 4 к настоящему приказу.

Пункт 2

2. Признать утратившими силу:

приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20.07.2007, регистрационный N 9866);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30.04.2009 N 359 "О внесении изменений в приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 09.06.2009, регистрационный N 14054);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 12.08.2010 N 309 "О внесении изменений в приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 07.09.2010, регистрационный N 18366);

пункт 3 приложения к приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22.07.2016 N 813 "О внесении изменений в отдельные приказы Роспотребнадзора, регулирующие вопросы предоставления государственных услуг, проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и осуществления лицензионного контроля" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26.09.2016, регистрационный N 43802);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 04.04.2017 N 208 "О внесении изменений в Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24.04.2017, регистрационный N 46463);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.12.2017 N 1117 "О внесении изменений в приказ и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18.12.2017, регистрационный N 49281);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.11.2018 N 950 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25.12.2018, регистрационный N 53135).

Пункт 3

3. Настоящий приказ вступает в силу с 01.03.2027 и действует до 01.03.2033.

Руководитель

А.Ю. ПОПОВА

Пункт 1

1. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений по результатам проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (далее соответственно - санитарно-эпидемиологические заключения, Порядок) распространяется на деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов, Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов, подразделений федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) соответственно на объектах федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, на объектах, занимаемых войсками национальной гвардии Российской Федерации, на объектах Управления делами Президента Российской Федерации, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), и осуществляющих свою деятельность в целях обеспечения указанного контроля (надзора) <1> (далее - уполномоченный орган).

<1> Подпункт 1 и 3 пункта 1 статьи 44, абзацы второй - шестой пункта 2 статьи 46 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ); пункт 4 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100.

Пункт 2

2. При выдаче санитарно-эпидемиологических заключений необходимо соблюдать требования законодательства Российской Федерации о государственной тайне.

Пункт 3

3. Заявителями на получение санитарно-эпидемиологического заключения в установленных законодательством Российской Федерации случаях являются юридические лица, индивидуальные предприниматели, а также иные физические лица в случае, предусмотренном частью 4 статьи 4 Федерального закона от 01.07.2017 N 135-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка установления и использования приаэродромной территории и санитарно-защитной зоны" (далее - Федеральный закон от 01.07.2017 N 135-ФЗ), либо их уполномоченные представители (далее - заявители).

Пункт 4

4. Санитарно-эпидемиологическое заключение, удостоверяющее соответствие или несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям <2>, выдается на следующие объекты оценки:

<2> Абзац тринадцатый статьи 1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

а) здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которое предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности <3>:

<3> Пункт 2 статьи 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

образовательная деятельность;

медицинская и фармацевтическая деятельность;

деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;

деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV класса опасности;

б) деятельность, осуществляемую организациями отдыха детей и их оздоровления <4>;

<4> Пункт 2 статьи 12 Федерального закона от 24.07.1998 N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации".

в) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях <5>;

<5> Пункт 3 статьи 18 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

г) условия выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, включая патогенные биологические агенты (далее - ПБА) I - IV групп патогенности <6>;

<6> Пункт 3 статьи 26 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; пункт 135 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 01.03.2022, регистрационный N 67587), от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 21.06.2022, регистрационный N 68934), от 25.06.2025 N 12 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 25.07.2025, регистрационный N 83058). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 указанные санитарные правила и нормы действуют до 01.09.2027.

д) условия работ с машинами, механизмами, установками, устройствами и аппаратами, а также производства, применения (использования), транспортировки, хранения и захоронения радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения) <7>;

<7> Пункт 3 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

е) утверждаемые федеральными органами исполнительной власти проекты <8>:

<8> Пункт 2 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

правила охраны труда;

правила охраны окружающей среды;

федеральные государственные образовательные стандарты и федеральные государственные требования, проекты других нормативных актов и федеральных целевых программ, содержащих мероприятия по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

ж) программы, методики и режимы воспитания и обучения детей <9>;

<9> Пункт 2 статьи 28 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

з) проектную документацию на условия размещения радиоэлектронных средств <10>;

<10> Пункт 290 санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 07.07.2021, регистрационный N 64146), от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30.12.2021, регистрационный N 66692), от 14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17.02.2022, регистрационный N 67331), от 15.11.2024 N 11 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 27.12.2024, регистрационный N 80808), от 17.06.2026 N 10 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 24.07.2025, регистрационный N 83049), от 25.06.2025 N 13 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 25.07.2025, регистрационный N 83059), от 29.12.2025 N 21 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 29.12.2025, регистрационный N 84840) и от 12.02.2026 N 2 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 27.02.2026, регистрационный N 85505) (далее - СанПиН 2.1.3684-21). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 СанПиН 2.1.3684-21 действует до 01.03.2027.

и) границы зон санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и ограничений использования земельных участков в границах таких зон <11>,

<11> Пункт 5 статьи 18 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

к) нормативы предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проекты санитарно-защитных зон <12>;

<12> Пункт 3 статьи 20 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

л) проекты решений об установлении приаэродромной территории <13>;

<13> Пункт 5 статьи 47 Воздушного кодекса Российской Федерации.

м) использование земельных участков в целях строительства, реконструкции объектов капитального строительства в границах приаэродромных территорий или границах полос воздушных подходов на аэродромах (далее - размещение объектов) <14>.

<14> Часть 4 статьи 4 Федерального закона от 01.07.2017 N 135-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка установления и использования приаэродромной территории и санитарно-защитной зоны".

Пункт 5

5. Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим требованиям объекта оценки, предусмотренного подпунктом "г" пункта 4 Порядка, выдаются на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз и (или) обследований, проведенных должностными лицами уполномоченных органов:

а) Главным государственным санитарным врачом (заместителем Главного государственного санитарного врача) Российской Федерации - о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим требованиям условий выполнения работ с ПБА I и II групп патогенности, в том числе с аэрозолями микроорганизмов I - IV групп патогенности, генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами I - IV групп патогенности, способными вызывать инфекционный процесс и (или) заболевание человека, работ по производству иммунобиологических препаратов с использованием всех видов ПБА I - IV группы патогенности юридическим лицам, осуществляющим работы с ПБА на территории Российской Федерации, для осуществления всех видов работ (диагностических, экспериментальных, производственных);

б) Главным государственным санитарным врачом Федерального медико-биологического агентства (заместителем Главного государственного санитарного врача Российской Федерации) - о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим требованиям условий выполнения работ с патогенными биологическими агентами I и II групп патогенности, аэрозолями микроорганизмов I - IV групп патогенности, генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами I - IV групп патогенности в отношении федеральных государственных учреждений, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству;

в) Главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) по субъектам Российской Федерации, главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) по организациям и территориям, подлежащим обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) подразделений федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) соответственно на объектах федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, на объектах, занимаемых войсками национальной гвардии Российской Федерации, на объектах Управления делами Президента Российской Федерации - о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим требованиям условий выполнения работ с ПБА III и IV групп (диагностических, экспериментальных и производственных) санитарно-эпидемиологическим требованиям в отношении организаций и территорий, подлежащих их обслуживанию.

Пункт 6

6. Главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения на объекты оценки за исключением санитарно-эпидемиологических заключений, указанных в пункте 7 Порядка.

Пункт 7

7. Санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, государственной охраны, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях выдаются главными государственными санитарными врачами по организациям и территориям, подлежащим обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством и их заместителями, главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) подразделений федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) соответственно на объектах федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, на объектах, занимаемых войсками национальной гвардии Российской Федерации, на объектах Управления делами Президента Российской Федерации, их федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий.

Пункт 8

8. Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения не должен превышать 20 рабочих дней со дня регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения (далее - заявление) в уполномоченном органе, за исключением выдачи санитарно-эпидемиологических заключений:

на проектную документацию, предусмотренную подпунктами "е" - "к" пункта 4 Порядка, - 15 рабочих дней со дня регистрации заявления;

на проекты решений, предусмотренных подпунктом "л" пункта 4 Порядка, - 30 рабочих дней со дня регистрации заявления;

на размещение объектов в границах приаэродромных территорий или полос воздушных подходов на аэродромах, предусмотренное подпунктом "м" пункта 4 Порядка, - 8 рабочих дней со дня регистрации заявления.

Пункт 9

9. При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии или несоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления деятельности, указанной в пункте 4 Порядка, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по каждому субъекту Российской Федерации, территориальными органами Федерального медико-биологического агентства.

Пункт 10

10. Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии или несоответствии санитарным правилам условий осуществления работ, указанных в подпункте "г" пункта 4 Порядка, а также проектов санитарно-защитных зон, указанных в подпункте "к" пункта 4 Порядка, включая проекты санитарно-защитных зон скотомогильников, содержащих биологические отходы, зараженные возбудителем сибирской язвы, выдаются на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз и (или) обследований, проведенных должностными лицами уполномоченных органов.

Пункт 11

11. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на основании поданного заявителем заявления и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 14 Порядка.

Пункт 12

12. В случае выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на нормативы предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, заявителями являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в пункте 3 Порядка, в том числе юридические лица и индивидуальные предприниматели, на которых возложена обязанность по соблюдению требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, предусматривающей наличие объектов, оказывающих негативное влияние на окружающую среду <15>.

<15> Статья 4.2. Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды".

Пункт 13

13. Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения подается при личном обращении в органы и организации, указанные в пункте 2 Порядка, или направляется почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения, или по электронной почте, или посредством федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" <16> (далее - ЕПГУ).

<16> Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)".

Пункт 14

14. К заявлению прилагаются следующие документы и (или) сведения:

а) в случае выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), указанные в подпунктах "а" - "д" пункта 4 Порядка, - результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, включая экспертное заключение;

б) в случае выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию, указанную в подпунктах "е" - "к" пункта 4 Порядка (за исключением санитарно-эпидемиологического заключения о размещении объекта в границах приаэродромных территорий или полос воздушных подходов на аэродромах):

результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, в том числе экспертное заключение;

проектные материалы, в отношении которых проводилась санитарно-эпидемиологическая экспертиза;

в) в случае выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о размещении объекта в границах приаэродромных территорий или полос воздушных подходов на аэродромах, указанных в подпункте "м" пункта 5 Порядка:

результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, в том числе экспертное заключение;

протоколы исследований (испытаний) качества атмосферного воздуха, уровней шума и электромагнитного излучения, если санитарно-защитная зона аэродрома не установлена или установлена, но земельный участок, на котором планируется разместить объект, не входит в границы этой зоны;

проект планировки территории, на которой размещается объект;

проект межевания территории, на которой размещается объект;

градостроительный план земельного участка, на котором предусматривается размещение объекта;

г) в случае выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на проект решения об установлении приаэродромной территории, указанных в подпункте "л" пункта 4 Порядка:

проект решения или проект акта об установлении приаэродромной территории;

пояснительная записка к проекту решения об установлении приаэродромной территории (седьмой подзоны приаэродромной территории);

д) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя (если заявление подается уполномоченным представителем заявителя);

е) ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение в случае переоформления санитарно-эпидемиологического заключения на бумажном носителе или его реквизиты (дата и номер санитарно-эпидемиологического заключения).

Пункт 15

15. В случае непредставления заявителем документов с результатами санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, предусмотренных подпунктами "а" - "в" пункта 14, должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), по согласованию с заявителем направляются документы в федеральные государственные учреждения, подведомственные Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для регистрации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

В случае непредставления заявителем документов с результатами санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, предусмотренных подпунктами "а" - "б" пункта 14, должностными лицами Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), по согласованию с заявителем направляются документы в федеральные государственные учреждения, подведомственные Федеральному медико-биологическому агентству для регистрации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Пункт 16

16. При подаче в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения заявитель одновременно с этим может подать заявление о проведении необходимых для этих целей санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований в федеральные государственные учреждения, подведомственные Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

При подаче в Федеральное медико-биологическое агентство и его территориальные органы заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения заявитель одновременно с этим может подать заявление о проведении необходимых для этих целей санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, федеральные государственные учреждения, подведомственные Федеральному медико-биологическому агентству.

Пункт 17

17. При рассмотрении заявления в случаях, указанных в пунктах 15 и 16 Порядка, заявителю с санитарно-эпидемиологическим заключением о соответствии или несоответствии санитарным правилам одновременно предоставляются выполненные экспертное заключение по результатам проведенной санитарно-эпидемиологической экспертизы и (или) результаты санитарно-эпидемиологических обследований, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Пункт 18

18. Заявителю отказывается в приеме заявления при наличии хотя бы одного из следующих случаев:

а) в заявлении указан объект оценки, не соответствующий пункту 4 Порядка;

б) приложенные к заявлению документы оформлены с нарушением требований законодательства Российской Федерации или содержат недостоверные сведения о заявителе;

в) к заявлению не приложены документы и (или) сведения, предусмотренные пунктом 14 Порядка, либо отсутствует их часть, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 15 и 16 Порядка;

г) выявления недействительности электронной подписи заявителя (в случае направления заявления и прилагаемых к нему документов и (или) сведений в электронном виде посредством ЕПГУ);

д) обращение с заявлением о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, не соответствующего положениям пунктов 5 - 7, 9 и 10 Порядка;

Пункт 19

19. При рассмотрении заявления и приложенных к нему документов проводится оценка соответствия содержащихся в них сведений:

а) об аккредитованных лицах сведениям, содержащимся в реестре аккредитованных лиц <17>;

<17> Часть 1 статьи 26 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ).

б) содержащихся в:

экспертном заключении, выданном по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы и (или) токсикологических, либо гигиенических и (или) иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований,

акте обследования;

протоколах исследований и (или) испытаний;

в) характеризующих полноту, достоверность и соответствие проведенных исследований и (или) испытаний аттестованным методикам (методам) <18>, необходимых для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

<18> Пункт 1 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

Пункт 20

20. В случае установления в ходе проведения оценки, предусмотренной пунктом 19 Порядка, неполноты или недостоверности сведений, содержащихся в заявлении и приложенных к нему документах, главные государственные санитарные врачи уполномоченных органов и (или) их заместители дают федеральным бюджетным учреждениям, подведомственным этим органам, обоснованное предписание о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз и (или) обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, предусмотренных пунктом 14 Порядка <19>.

<19> Подпункт 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

Пункт 21

21. В случае выявления несоответствия объектов оценки санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, уполномоченный орган выдает санитарно-эпидемиологическое заключение о несоответствии санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям с указанием мотивированной причины несоответствия.

Пункт 22

22. Заявителю отказывается в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения при наличии хотя бы одного из следующих случаев:

а) отсутствие в реестре аккредитованных лиц <20> сведений о наличии у испытательной лаборатории (центра) или органа инспекции, осуществивших проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, аккредитации в области проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований;

<20> Часть 1 статьи 26 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ.

б) наличие сведений о прекращении или приостановлении действия аккредитации испытательной лаборатории (центра) или органа инспекции, указанных в подпункте "а" настоящего пункта;

в) отсутствие или несоответствие представленной информации сведениям, содержащимся в Едином государственном реестре недвижимости <21>;

<21> Глава 2 Федерального закона от 13.07.2015 N 218-ФЗ "О государственной регистрации недвижимости".

г) отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей сведений о государственной регистрации заявителя или несоответствия представленной информации сведениям, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей;

д) содержание в документах и (или) сведениях недостоверной информации, указанной в пункте 14, за исключением сведений о заявителе в случаях, указанных в пунктах 15 и 16 Порядка);

е) несоответствие сведений, содержащихся в результатах санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в части их проведения не в полном объеме и (или) несоответствие аттестованным методикам (методам) измерений).

Пункт 23

23. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях:

а) реорганизации, изменении наименования, адреса места нахождения юридического лица либо изменения имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества, адреса регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя;

б) сокращения указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении работ, услуг;

в) смены фамилии, имени, отчества владельца земельного участка (физического лица), а также смены владельца земельного участка (в случае оформления санитарно-эпидемиологического заключения на размещение объекта в границах приаэродромной территории);

г) передачи юридическим лицом права пользования объектом в пределах дочерних хозяйствующих обществ <22>;

<22> Статья 67.3 Гражданского кодекса Российской Федерации; статья 6 Федерального закона от 26.12.1995 N 208-ФЗ "Об акционерных обществах"; статья 6 Федерального закона от 08.02.1998 N 14-ФЗ "Об обществах с ограниченной ответственностью".

д) наличия в санитарно-эпидемиологическом заключении технических ошибок, опечаток;

е) утрата ранее выданного санитарно-эпидемиологического заключения на бумажном бланке.

Пункт 24

24. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения в орган, ранее выдавший санитарно-эпидемиологическое заключение, заявителем подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов (сведений), подтверждающих основания переоформления.

Пункт 25

25. При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте реквизитов (номера и даты выдачи) ранее выданного санитарно-эпидемиологического заключения.

Пункт 26

26. Сроки переоформления санитарно-эпидемиологических заключений составляют 2 рабочих дня со дня получения заявления на переоформление санитарно-эпидемиологического заключения (за исключением переоформления в случае исправления технических ошибок (опечаток).

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения в случае исправления ошибки (опечатки) составляет 5 рабочих дней со дня получения заявления на переоформление санитарно-эпидемиологического заключения.

Пункт 27

27. При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в выдавший его орган (в случае выдачи и переоформления санитарно-эпидемиологического заключения на бумажном бланке, за исключением случая утери ранее выданного бумажного бланка санитарно-эпидемиологического заключения).

Пункт 28

28. Заявитель вправе отозвать заявление о выдаче (переоформлении) санитарно-эпидемиологического заключения до принятия решения уполномоченным органом о его выдаче или об отказе в выдаче (переоформлении) посредством ЕПГУ, направлением заявления по электронной почте или при личном обращении в уполномоченный орган.

Пункт 29

29. По результатам выдачи санитарно-эпидемиологического заключения сведения о нем вносятся в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации <23>.

<23> Пункт 2.1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на бумажном носителе на бланке установленной формы <24>, являющимся защищенной полиграфической продукцией уровня "В" <25> (в случае указания заявителем в заявлении необходимости получения санитарно-эпидемиологического заключения на бумажном носителе).

<24> Приказ Минздрава России от 27.10.2000 N 381 "О бланках типовых документов, используемых центрами госсанэпиднадзора" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 03.11.2000, регистрационный N 2438).

<25> Приказ Минфина России от 29.09.2020 N 217н "Об утверждении Технических требований и условий изготовления защищенной от подделок полиграфической продукции" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16.11.2020, регистрационный N 60930), с изменениями внесенными приказом Минфина России от 10.12.2025 N 175н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16.03.2026, регистрационный N 85625). В соответствии с пунктом 3 приказа Минфина России от 29.09.2020 N 217н данный акт действует до 01.09.2031.

Пункт 1

1. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний (далее - Порядок) распространяется на деятельность:

Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов, Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов, подразделений федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) на объектах федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, на объектах, занимаемых войсками национальной гвардии Российской Федерации, на объектах Управления делами Президента Российской Федерации, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), и осуществляющих свою деятельность в целях обеспечения указанного контроля (надзора) (далее - уполномоченный орган) <1>;

<1> Статья 44 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ); пункт 5 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100.

юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации <2>.

<2> Пункт 1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

Пункт 2

2. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания, являющиеся необходимыми и обязательными для предоставления уполномоченными органами государственных услуг, выполнения функций в установленной сфере деятельности, проводятся в целях:

а) выдачи санитарно-эпидемиологического заключения <3>;

<3> Пункт 2 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

б) государственной регистрации веществ и продукции <4>;

<4> Статьи 41 и 43 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299 (Решение Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в таможенном союзе" вступило в силу для Российской Федерации 28.07.2010. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 статьи 99 и абзацем шестым пункта 2 статьи 101 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, ратифицированным Федеральным законом от 03.10.2014 N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" и вступившим в силу для Российской Федерации 01.01.2015); абзац восьмой подпункта "б" пункта 5 Правил оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции" вступило в силу для Российской Федерации 01.06.2019. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, ратифицированным Федеральным законом от 03.10.2014 N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" и вступившим в силу для Российской Федерации 01.01.2015).

в) получения решений об установлении, изменении или прекращении существования санитарно-защитных зон, в случаях, предусмотренных порядком установления, изменения или прекращения существования санитарно-защитных зон <5>;

<5> Правила установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2018 N 222.

г) получения решений об установлении, изменении приаэродромной территории, седьмой подзоны приаэродромной территории <6>.

<6> Пункт 11(2) Положения о приаэродромной территории, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.12.2017 N 1460. В соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 02.12.2017 N 1460 данный акт действует до 01.09.2029.

Пункт 3

3. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания проводятся в целях:

а) обеспечения контрольных (надзорных) и профилактических мероприятий, проводимых федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора);

б) обеспечения рассмотрения запросов физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц (на условиях, согласованных с такими лицами).

Пункт 4

4. Предметом санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний для целей, указанных в пункте 2 Порядка, являются следующие объекты оценки:

а) здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которое предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности <7>:

<7> Пункт 2 статьи 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

образовательная деятельность;

медицинская и фармацевтическая деятельность;

деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;

деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV класса опасности;

б) деятельность, осуществляемая организациями отдыха детей и их оздоровления <8>;

<8> Пункт 2 статьи 12 Федерального закона от 24.07.1998 N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации".

в) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях <9>;

<9> Пункт 3 статьи 18 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

г) условия выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, включая патогенные биологические агенты (далее - ПБА) I - IV групп патогенности <10>;

<10> Пункт 3 статьи 26 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; пункт 135 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 01.03.2022, регистрационный N 67587), от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 21.06.2022, регистрационный N 68934), от 25.06.2025 N 12 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 25.07.2025, регистрационный N 83058). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 указанные санитарные правила и нормы действуют до 01.09.2027.

д) условия работ с машинами, механизмами, установками, устройствами и аппаратами, а также производства, применения (использования), транспортировки, хранения и захоронения радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения) <11>;

<11> Пункт 3 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

е) утверждаемые федеральными органами исполнительной власти проекты <12>:

<12> Пункт 2 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

правила охраны труда;

правила охраны окружающей среды;

федеральные государственные образовательные стандарты и федеральные государственные требования, проекты других нормативных актов и федеральных целевых программ, содержащих мероприятия по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

ж) программы, методики и режимы воспитания и обучения детей <13>;

<13> Пункт 2 статьи 28 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

з) проектная документация на условия размещения радиоэлектронных средств <14>;

<14> Пункт 290 санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 07.07.2021, регистрационный N 64146), от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30.12.2021, регистрационный N 66692), от 14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17.02.2022, регистрационный N 67331), от 15.11.2024 N 11 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 27.12.2024, регистрационный N 80808), от 17.06.2026 N 10 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 24.07.2025, регистрационный N 83049), от 25.06.2025 N 13 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 25.07.2025, регистрационный N 83059), от 29.12.2025 N 21 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 29.12.2025, регистрационный N 84840) и от 12.02.2026 N 2 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 27.02.2026, регистрационный N 85505) (далее - СанПиН 2.1.3684-21). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 СанПиН 2.1.3684-21 действует до 01.03.2027.

и) границы зон санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и ограничений использования земельных участков в границах таких зон <15>,

<15> Пункт 5 статьи 18 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

к) нормативы предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проекты санитарно-защитных зон <16>;

<16> Пункт 3 статьи 20 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

л) использование земельных участков в целях строительства, реконструкции объектов капитального строительства в границах приаэродромных территорий или границах полос воздушных подходов на аэродромах (далее - размещение объектов) <17>;

<17> Часть 4 статьи 4 Федерального закона от 01.07.2017 N 135-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка установления и использования приаэродромной территории и санитарно-защитной зоны".

м) впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека, отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации <18>.

<18> Статья 43 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299; абзац восьмой подпункта "б" пункта 5 Правил оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80.

Пункт 5

5. Предметом санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний для целей, указанных в пункте 3 Порядка, являются:

а) документы, здания, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства и другие объекты, используемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и результаты указанной деятельности <19>;

<19> Подпункт 3 пункта 1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

б) продукция (товары), объекты, документы, в том числе результаты лабораторных исследований (испытаний), измерений, факторы среды обитания человека, в отношении которых установлены санитарно-эпидемиологические требования <20>.

<20> Статьи 12 - 28, 41 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299, абзац восьмой подпункта "б" пункта 5 Правил оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80.

Пункт 6

6. Заявителями на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний являются юридические лица, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, их уполномоченные представители, а также федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, органы прокуратуры Российской Федерации (далее - заявители).

Пункт 7

7. Заявителями на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ), являются федеральные органы исполнительной власти.

Пункт 8

8. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний являются:

а) предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемых на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ;

б) поручения (определения), вынесенные должностными лицами федеральных органов исполнительной власти, их территориальных органов, структурных подразделений федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), указанных в пункте 2 Порядка <21>.

<21> Пункт 5 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100, часть 3 статьи 84 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ.

в) решения о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования должностным лицом органа, уполномоченного на проведение федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора <22>;

<22> Пункт 5 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100.

г) заявления физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний.

Пункт 9

9. Информация о требованиях к проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, перечень документов, предоставляемых заявителем, размещается в том числе на информационных стендах по месту выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, официальных сайтах Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов, Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов и подведомственных им федеральных государственных учреждений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Пункт 10

10. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания, указанные в подпункте "г" пункта 8 Порядка, проводятся по заявлениям физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний (на условиях, согласованных с такими лицами).

Пункт 11

11. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания по основаниям, указанным в подпунктах "а" - "в" пункта 8 Порядка, проводятся на безвозмездной основе в целях обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных, профессиональных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), при возникновении чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера <23>, проведении социально-гигиенического мониторинга <24>.

<23> Часть первая статьи 1 Федерального закона от 21.12.1994 N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера".

<24> Статья 45 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

II. Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз

Пункт 12

12. Стоимость санитарно-эпидемиологических экспертиз, указанных в пункте 4 Порядка, определяется в соответствии с методикой определения размера платы за оказание необходимых и обязательных услуг <25>.

<25> Правила определения размера платы за оказание услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 N 352, пункт 1 перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 N 352.

Пункт 13

13. Условия (в том числе стоимость) санитарно-эпидемиологических экспертиз, проводимых на основании заявления физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, определяются по согласованию с такими лицами.

Пункт 14

14. Результат санитарно-эпидемиологической экспертизы оформляется в виде экспертного заключения с указанием информации об использовании методов и методик, применяемых в ходе такой экспертизы, а также информации, необходимой для интерпретации результатов оценки предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы и обоснованных выводов о наличии или отсутствии отклонений объекта санитарно-эпидемиологической экспертизы от санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (далее - экспертное заключение).

Пункт 15

15. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза в зависимости от предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы проводится в сроки, исчисляемые для:

а) проектной документации, объектов капитального строительства и некапитального строительства, документов территориального планирования - 20 рабочих дней со дня регистрации аккредитованной организацией предписаний, поручений (определений), решений, заявлений, указанных в пункте 8 Порядка;

б) обоснования размеров зон с особыми условиями использования территорий (в том числе зоны санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, санитарно-защитных зон, приаэродромной территории, зоны ограничений передающего радиотехнического объекта, являющегося объектом капитального строительства), водных объектов, предназначенных для целей питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях - 20 рабочих дней со дня регистрации аккредитованной организацией предписаний, поручений (определений), решений, заявлений, указанных в пункте 8 Порядка;

в) зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества при осуществлении отдельных видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека, деятельности в сфере организации отдыха и оздоровления детей, осуществляемой организацией отдыха детей и их оздоровления, документов, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и условий осуществления деятельности - 20 рабочих дней со дня регистрации аккредитованной организацией предписаний, поручений (определений), решений, заявлений, указанных в пункте 8 Порядка;

г) федеральных государственных образовательных стандартов, федеральных государственных требований, федеральных целевых программ, программ, методик, режимов воспитания и обучения детей - 20 рабочих дней со дня регистрации аккредитованной организацией предписаний, поручений (определений), решений, заявлений, указанных в пункте 8 Порядка;

д) результатов санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний - 5 рабочих дней со дня получения аккредитованной организацией протокола санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний), измерений в случае определения их заказчиком как отдельного вида санитарно-эпидемиологической экспертизы.

е) продукции (товаров), объектов, документов, в отношении которых установлены санитарно-эпидемиологические требования, - 20 рабочих дней со дня регистрации аккредитованной организацией предписаний, поручений (определений), решений, заявлений, указанных в пункте 8 Порядка.

Пункт 16

16. В случаях, указанных в подпунктах "в" и "е" пункта 15 Порядка, срок экспертизы результатов санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний входит в сроки проведения таких санитарно-эпидемиологических экспертиз.

Пункт 17

17. Заявление с прилагаемыми к нему документами могут быть представлены заявителем при личном обращении, посредством направления сканированных копий документов в электронном виде на адрес электронной почты, либо посредством использования федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) <26> (при обращении в федеральные государственные учреждения, подведомственные Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральному медико-биологическому агентству).

<26> Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861.

Пункт 18

18. Для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз заявителем представляются следующие документы:

а) заявление;

б) правоустанавливающие документы на используемые здания, строения, сооружения, помещения, транспортные средства, земельные участки или подтверждающие право пользования объектом экспертизы;

в) доверенность или иной документ, подтверждающий полномочия лица действовать от имени заявителя;

г) проектные и иные материалы, в отношении которых проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза (в случае отсутствия этапа выездного обследования или при необходимости проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы соответствия фактического объекта проектным (расчетным) величинам);

д) результаты санитарно-эпидемиологических обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (при их наличии), проведенных должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), испытательной лаборатории (центра), органа инспекции, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке <27>.

<27> Пункт 1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

Пункт 19

19. В зависимости от вида и основания проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы на этапе выездной экспертизы для получения доказательств, подтверждающих безопасность объекта, отсутствия угрозы для жизни и здоровья граждан, лицами, указанными в пункте 1 Порядка, могут быть запрошены документы, относящиеся к объекту санитарно-эпидемиологической экспертизы, позволяющие провести объективную оценку соблюдения санитарно-эпидемиологических требований.

Пункт 20

20. Основаниями для принятия решения об отказе в приеме заявления являются невозможность идентификации прилагаемых к заявлению документов (в том числе реквизиты не позволяют идентифицировать заявителя, нечитаемость документов), представление не полного комплекта документов по объекту санитарно-эпидемиологической экспертизы, отсутствие объекта экспертизы, отсутствие нормативного документа, устанавливающего требования к заявленному объекту экспертизы в области аккредитации органа.

Пункт 21

21. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы проводится выездная оценка объекта санитарно-эпидемиологической экспертизы (в том числе при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз видов деятельности, работ (услуг), санитарно-эпидемиологических экспертиз соответствия фактического объекта проектным (расчетным) величинам).

Пункт 22

22. Выводы по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы о наличии или отсутствии отклонений объекта санитарно-эпидемиологической экспертизы от санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований должны быть обоснованы.

Пункт 23

23. Заявителю отказывается в проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы при наличии хотя бы одного из следующих оснований:

а) несоответствие приложенных к заявлению документов или объекта санитарно-эпидемиологической экспертизы цели, указанной в заявлении;

б) необеспечение заявителем доступа к объекту санитарно-эпидемиологической экспертизы или установление обстоятельств, препятствующих проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы объекта.

Пункт 21

21. Основанием для приостановления проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы является заявление о приостановлении проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с указанием причины необходимости такого приостановления. Приостановление может быть осуществлено однократно на срок, соответствующий сроку проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, или на срок, согласованный с заявителем.

Пункт 25

25. Срок приостановления проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы исчисляется со дня регистрации лицами, указанными в пункте 1 Порядка, заявления о приостановлении проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Пункт 26

26. Основанием для возобновления проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы является заявление о возобновлении рассмотрения заявления заявителя. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы после возобновления исчисляется со дня регистрации заявления о возобновлении рассмотрения заявления заявителя.

Пункт 27

27. Экспертное заключение по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы выдается на бумажном носителе и (или) в виде электронного документа, подписанного лицом, выдавшим экспертное заключение.

Пункт 28

28. Основания для направления заявления о переоформлении экспертного заключения:

а) реорганизация, изменение наименования, адреса в пределах места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и отчества, адреса регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя;

б) сокращение перечня выполняемых работ (оказываемых услуг);

в) смена фамилии, имени, отчества владельца участка (физического лица), а также смена владельца участка (в случае получения экспертного заключения на размещение объекта);

г) переоформление санитарно-эпидемиологического заключения, основанием для выдачи которого являлось экспертное заключение;

д) наличие ошибок, опечаток в экспертном заключении.

Пункт 29

29. Для переоформления экспертного заключения в уполномоченный орган или юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации и оформившим ранее выданное экспертное заключение, заявителем подается заявление о переоформлении экспертного заключения с приложением документов, подтверждающих основания переоформления.

В случае если экспертное заключение оформлялось федеральными бюджетными учреждениями, подведомственными Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или Федеральному медико-биологическому агентству, то основанием для переоформления экспертного заключения является обращение заявителя в территориальные органы Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, территориальные органы Федерального медико-биологического агентства с заявлением о переоформлении ранее выданного санитарно-эпидемиологического заключения.

Пункт 30

30. Переоформление экспертного заключения осуществляется на безвозмездной основе, за исключением случаев, указанных в пункте 31 Порядка.

Пункт 31

31. В случаях, когда санитарно-эпидемиологические экспертизы проведены на основании заявлений физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, внесение изменений в экспертное заключение в следствии технических ошибок или опечаток в документах, представленных заявителем, осуществляется на условиях, согласованных с таким заявителем.

Пункт 32

32. Переоформление экспертного заключения осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня регистрации заявления на переоформление экспертного заключения.

III. Проведение санитарно-эпидемиологических обследований

Пункт 33

33. Проведение санитарно-эпидемиологических обследований осуществляется уполномоченными органами, указанными в абзаце втором пункта 1 Порядка.

Пункт 34

34. Результат санитарно-эпидемиологического обследования оформляется в виде акта санитарно-эпидемиологического обследования, содержащего сведения о проведении санитарно-эпидемиологического обследования, в том числе о фактических параметрах объекта, санитарно-эпидемиологическом состоянии территорий, помещений, зданий, строений, сооружений, оборудования и транспорта, условий и процессов деятельности хозяйствующих субъектов при выполнении ими работ, оказании услуг.

Пункт 35

35. Срок проведения санитарно-эпидемиологического обследования на основании предписания, поручения (определения), решения должностных лиц органов, уполномоченных на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, определяется сроком, указанным в них.

Пункт 36

36. Прием заявления на проведение санитарно-эпидемиологического обследования с прилагаемыми документами осуществляется при личном обращении заявителя или представления сканированных копий документов в электронном виде, подписанных заявителем.

Пункт 37

37. Для проведения санитарно-эпидемиологических обследований заявителем представляются следующие документы:

а) заявление;

б) правоустанавливающие документы на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, транспорт, земельные участки или подтверждающие право пользования объектом обследования;

в) результаты санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (при их наличии), проведенных должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), испытательной лаборатории (центра), органа инспекции, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке <28>;

<28> Пункт 1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

г) доверенность или иной документ, подтверждающий полномочия лица действовать от имени заявителя.

Пункт 38

38. Основаниями для принятия решения об отказе в приеме заявления являются невозможность идентификации прилагаемых к заявлению документов (в том числе реквизиты не позволяют идентифицировать заявителя, нечитаемость документов), представление не полного комплекта документов по объекту санитарно-эпидемиологического обследования, отсутствие по адресу объекта обследования, отсутствие заявленного вида обследования в области аккредитации, аккредитованного в качестве органа инспекции.

Пункт 39

39. При проведении санитарно-эпидемиологического обследования выездное обследование проводится по месту (местам) нахождения объекта такого обследования.

Пункт 40

40. В проведении санитарно-эпидемиологического обследования отказывается при наличии хотя бы одного из следующих оснований:

а) несоответствие представленных к заявлению документов или объекта санитарно-эпидемиологического обследования цели, указанной в заявлении;

б) необеспечение заявителем доступа к объекту обследования или установление обстоятельств, препятствующих проведению санитарно-эпидемиологического обследования;

в) объект обследования представляет потенциальную опасность для лиц, проводящих санитарно-эпидемиологическое обследование, в случае, если применение средств индивидуальной защиты и (или) инженерных систем не может обеспечить безопасные условия при работе с таким объектом.

Пункт 41

41. Основания для направления заявления о переоформлении акта санитарно-эпидемиологического обследования:

а) реорганизации, изменении наименования, адреса в пределах места нахождения юридического лица либо изменения фамилии, имени и отчества, адреса регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя;

б) сокращения перечня выполняемых работ (оказываемых услуг);

в) смены фамилии, имени, отчества владельца участка (физического лица), а также смены владельца участка (в случае получения экспертного заключения на размещение объекта);

г) переоформление санитарно-эпидемиологического заключения, основанием для которого являлся акт обследования;

д) наличия ошибок, опечаток в акте обследования.

Пункт 42

42. Для переоформления акта обследования в уполномоченный орган, оформивший ранее выданный акт обследования, заявителем подается заявление о переоформлении экспертного заключения с приложением документов, подтверждающих основания переоформления.

Пункт 43

43. Переоформление акта санитарно-эпидемиологического обследования осуществляется на безвозмездной основе.

Пункт 44

44. Переоформление акта санитарно-эпидемиологического обследования осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня регистрации заявления на переоформление акта санитарно-эпидемиологического обследования.

IV. Проведение санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний

Пункт 45

45. Санитарно-эпидемиологические исследования, испытания проводятся в отношении продукции, товаров, объектов, факторов среды обитания человека, факторов производственной среды, условий труда, трудового процесса, к которым установлены санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования <29>.

<29> Статья 13, 15, 16, 18 - 25, 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

Пункт 46

46. Результат санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний оформляется в виде протокола, содержащего сведения о проведении исследований, испытаний, полученных результатах исследований, испытаний, информацию, требуемую в соответствии с применяемыми документами, устанавливающими правила и методы исследований, испытаний и необходимую для интерпретации результатов (далее - протокол).

Пункт 47

47. Срок проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний включает время, необходимое на проведение всех этапов исследований, испытаний в соответствии с документами, устанавливающими правила и методы санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний.

Пункт 48

48. Для проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний заявителем представляются следующие документы:

а) заявление с указанием сведений о заявителе (полное наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, в том числе индивидуального предпринимателя), вида объекта и показателей для проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний;

б) проектные, технические и иные материалы, содержащие информацию, необходимую для проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний в соответствии с документами, устанавливающими правила и методы санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний.

Пункт 49

49. При проведении санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний по месту (местам) нахождения объекта в зависимости от объекта и вида таких санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний, могут быть запрошены документы, относящиеся к предмету таких исследований, испытаний, для получения доказательств, подтверждающих безопасность объекта санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний, отсутствия угрозы для жизни и здоровья граждан, при их проведении по месту (местам) нахождения объекта.

Пункт 50

50. Основаниями для принятия решения об отказе в приеме заявления являются:

а) невозможность идентификации прилагаемых к заявлению документов;

б) неполная комплектность документов, указанных в пункте 48 Порядка;

в) отсутствие заявленного вида санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний в области аккредитации испытательного лабораторного центра.

Пункт 51

51. При проведении санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний осуществляются отбор проб (при необходимости), проведение санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний предоставленных объектов или проведение санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний по месту (местам) нахождения объекта.

Пункт 52

52. В проведении санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний отказывается при наличии хотя бы одного из следующих оснований:

а) несоответствие приложенных к заявлению документов или заявленного объекта цели, указанной в заявлении;

б) невозможность идентификации объекта санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний;

в) необеспечение заявителем доступа к объекту по месту (местам) фактического нахождения объекта исследования, испытания, в том числе для проведения отбора образцов (проб) связанных с последующими санитарно-эпидемиологическими исследованиями, испытаниями или установление обстоятельств, препятствующих проведению санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний;

г) непредставление заявителем объекта исследования, испытания и сопроводительных документов, подтверждающих фактическое проведение процедуры отбора и доставки объекта (в случае отбора проб заявителем);

д) потенциальная опасность объекта исследования, испытания для должностных лиц и специалистов, которые будут проводить санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, в случае, если применение средств индивидуальной защиты и (или) инженерных систем не может обеспечить безопасные условия при работе с таким объектом.

Пункт 53

53. Основаниями для приостановления проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний являются:

а) заявление о приостановлении проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний;

б) временные ограничения возможности отбора образцов (проб) или проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний по месту (местам) нахождения объекта, (в том числе содержащиеся в аттестованных методиках (методах) измерений <30>, необходимых для проведения таких исследований);

<30> Пункт 1 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

в) проведение ремонта, метрологического или технического обслуживания оборудования, используемого при проведении санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний.

Пункт 54

54. Приостановление может быть осуществлено однократно на срок, согласованный с заявителем.

Пункт 55

55. Срок приостановления проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний исчисляется со дня регистрации лицами, указанными в пункте 1 Порядка, заявления на приостановление проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний либо выявление оснований, установленных в подпунктах "б" или "в" пункта 53 Порядка.

Пункт 56

56. Основанием для возобновления проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний является заявление заявителя о возобновлении проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний. Срок проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний после возобновления исчисляется со дня регистрации заявления о возобновлении рассмотрения заявления заявителя.

Пункт 57

57. Результаты санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний выполняемых по заявлениям физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, выдаются по согласованию с такими заявителями на бумажном носителе или в виде электронного документа.

Пункт 58

58. Основаниями для направления заявления о внесении изменений или переоформлении протокола санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний являются:

а) реорганизация, изменение наименования, адреса в пределах места нахождения юридического лица, либо изменение имени, фамилии и отчества, адреса регистрации по месту индивидуального предпринимателя, если такие изменения произошли в период проведения санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний;

б) наличие ошибок, опечаток в протоколе.

Пункт 59

59. Для переоформления протокола санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний в уполномоченный орган или юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации и оформившим ранее выданный протокол санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний, заявителем подается заявление о переоформлении экспертного заключения с приложением документов, подтверждающих основания переоформления.

Пункт 60

60. Внесение изменений и переоформление протокола санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний осуществляется на безвозмездной основе, за исключением случаев, указанных в пункте 61 Порядка.

Пункт 61

61. В случаях, когда санитарно-эпидемиологические исследования, испытания проведены на основании заявлений физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний, внесение изменений или переоформление протокола санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний в связи с техническими ошибками или опечатками в документах, предоставленных заявителем, производится на условиях, согласованных с такими лицами.

Пункт 62

62. Переоформление протокола санитарно-эпидемиологического исследований, испытаний осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня регистрации заявления на переоформление протокола санитарно-эпидемиологического исследований, испытаний.

Пункт 1

1. Порядок проведения токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (далее - Порядок) устанавливает требования к проведению оценок в отношении факторов среды обитания человека <1> и состояния здоровья населения <2> и распространяется на деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов, Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов, подразделений федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) соответственно на объектах федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, на объектах, занимаемых войсками национальной гвардии Российской Федерации, на объектах Управления делами Президента Российской Федерации, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и осуществляющих свою деятельность в целях обеспечения указанного надзора по проведению токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований <3> (далее - уполномоченные органы).

<1> Абзац четвертый статьи 1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ); статья 10 Федерального закона от 19.07.1997 N 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" (далее - Федеральный закон от 19.07.1997 N 109-ФЗ); пункт 6 статьи 80.1 Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды".

<2> Пункт 3 Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.02.2006 N 60.

<3> Статья 44 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; пункт 5 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100.

Пункт 2

2. При проведении токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований необходимо соблюдать требования законодательства Российской Федерации о государственной тайне.

Пункт 3

3. Заявителями на проведение токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации <4>, являются юридические лица, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, их уполномоченные представители, а также федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, органы прокуратуры Российской Федерации.

<4> Пункты 2 и 3 статьи 43 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; абзац третий части шестой статьи 10 Федерального закона от 19.07.1997 N 109-ФЗ.

Пункт 4

4. Токсикологические, гигиенические и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований проводятся должностными лицами уполномоченных органов, указанных в пункте 1 Порядка, в целях оценки и установления наличия вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определения степени этого воздействия, в том числе на здоровье человека, и прогнозирования санитарно-эпидемиологической обстановки.

Пункт 5

5. Результаты токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований оформляются в виде заключения по результатам токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, содержащего сведения об установлении вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определении степени этого воздействия и (или) прогнозировании санитарно-эпидемиологической обстановки.

Пункт 6

6. Токсикологические, гигиенические и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований проводятся при поступлении:

а) поручений (определений) или предписаний главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемых на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ;

б) заявлений физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Пункт 7

7. Токсикологические, гигиенические и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований проводятся по заявлениям физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти на условиях, согласованных с такими лицами, за исключением токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, указанных в пункте 8 Порядка.

Пункт 8

8. Токсикологические, гигиенические и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований в целях обеспечения социально-гигиенического мониторинга, оценки воздействия объектов накопленного вреда окружающей среде на жизнь и здоровье граждан, проводятся безвозмездно на основании поручений (определений), предписаний, указанных в подпункте "а" пункта 6 Порядка.

Пункт 9

9. Информация о требованиях к проведению токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, перечень документов, представляемых заявителем, размещаются в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, Федерального медико-биологического агентства, его территориальных органов, федеральных бюджетных учреждений, подведомственным этим органам.

Пункт 10

10. Токсикологические, гигиенические и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований проводятся в сроки, включающие время, необходимое для проведения всех этапов таких оценок, в соответствии с документами, устанавливающими правила и методы токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Пункт 11

11. Прием заявления на проведение токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований и прилагаемых к нему документов осуществляется при личном обращении заявителя или посредством представления сканированных копий документов в электронном виде.

Пункт 12

12. Для проведения токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований заявителем представляются следующие документы:

а) заявление;

б) правоустанавливающие документы на используемые здания, строения, сооружения, помещения, земельные участки или подтверждающие право пользования объектом (при проведении токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований в рамках обоснования санитарно-защитных зон);

в) доверенность или иной документ, подтверждающий полномочия лица действовать от имени заявителя;

г) проектные и иные материалы, в отношении которых проводятся токсикологические, гигиенические и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (в случае отсутствия этапа выездного обследования или при необходимости проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы соответствия фактического объекта проектным (расчетным) величинам);

д) результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, проведенных должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), испытательной лаборатории (центра), органа инспекции, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке <5>;

<5> Пункт 1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

е) нормативный технический документ, согласно которому изготавливается продукция;

ж) этикетка на потребительскую (или транспортную) упаковку или их макеты (при проведении токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции).

Пункт 13

13. Основаниями для принятия решения об отказе в приеме заявления являются невозможность идентификации прилагаемых к заявлению документов (в том числе реквизиты не позволяют идентифицировать заявителя, нечитаемость документов), представление не полного комплекта документов по объекту токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, отсутствие нормативного документа, устанавливающего требования к заявленному объекту токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований в области аккредитации органа инспекции.

Пункт 14

14. При проведении токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований осуществляются выездная оценка (в случаях проведения оценки соответствия фактического объекта проектным (расчетным) величинам), отбор проб и проведение лабораторных испытаний (в случае заявления заявителем о необходимости отбора проб и проведения лабораторных испытаний).

Пункт 15

15. Основаниями для отказа в проведении токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований являются несоответствие представленного комплекта документов или объекта токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований цели, указанной в предписании, поручении (определении), заявлении.

Пункт 16

16. Основанием для приостановления проведения токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований является заявление заявителя о приостановлении проведения указанных оценок, содержащее мотивированные причины такого приостановления.

Пункт 17

17. Приостановление проведения токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований может быть осуществлено однократно на срок, соответствующий сроку проведения таких оценок, или на срок, согласованный с заявителем.

Пункт 18

18. Срок приостановления проведения токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований исчисляется со дня регистрации лицами, указанными в пункте 1 Порядка, заявления о приостановлении проведения токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Пункт 19

19. Основанием для возобновления проведения токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований является заявление заявителя о возобновлении проведения таких оценок.

Пункт 20

20. Срок проведения токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований после возобновления исчисляется со дня регистрации заявления о возобновлении проведения таких оценок.

Пункт 21

21. Результаты токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, выполняемых по заявлениям физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, выдаются по согласованию с такими заявителями на бумажном носителе или в виде электронного документа.

Пункт 22

22. Основаниями для направления заявления о внесении изменений или переоформлении заключения по результатам токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований являются:

а) реорганизация, изменение наименования, адреса в пределах места нахождения юридического лица, либо изменение имени, фамилии, отчества, адреса регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя;

б) наличие ошибок, опечаток в заключении по результатам токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Пункт 23

23. Для переоформления заключения по результатам токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований в уполномоченный орган, оформивший ранее заключение, заявителем подается заявление о переоформлении заключения по результатам токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований с приложением документов, подтверждающих основания переоформления.

Пункт 24

24. Внесение изменений в заключения по результатам токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований осуществляется на безвозмездной основе, за исключением случаев, указанных в пункте 25 Порядка.

Пункт 25

25. В случаях, когда токсикологические, гигиенические и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований проведены на основании заявлений физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, внесение изменений в заключение по результатам токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований в связи с техническими ошибками или опечатками в документах, представленных заявителем, производится на условиях, согласованных с таким заявителем.

Пункт 26

26. Заключение переоформляется в срок не более 5 рабочих дней со дня регистрации заявления на переоформление экспертного заключения.

Пункт 1

1. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических расследований (далее - Порядок) устанавливает требования к проведению санитарно-эпидемиологических расследований случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, профессиональных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) <1> (далее - санитарно-эпидемиологические расследования) и распространяется на деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов, Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов, подразделений федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) соответственно на объектах федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, на объектах, занимаемых войсками национальной гвардии Российской Федерации, на объектах Управления делами Президента Российской Федерации, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и осуществляющих свою деятельность в целях обеспечения указанного надзора по проведению санитарно-эпидемиологических расследований (далее - уполномоченные органы) <2>.

<1> Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 01.03.2022, регистрационный N 67587), от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 21.06.2022, регистрационный N 68934), от 25.06.2025 N 12 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 25.07.2025, регистрационный N 83058). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 СанПиН 3.3686-21 действует до 01.09.2027. Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 07.07.2021, регистрационный N 64146), от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30.12.2021, регистрационный N 66692), от 14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17.02.2022, регистрационный N 67331), от 15.11.2024 N 11 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 27.12.2024, регистрационный N 80808), от 17.06.2026 N 10 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 24.07.2025, регистрационный N 83049), от 25.06.2025 N 13 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 25.07.2025, регистрационный N 83059), от 29.12.2025 N 21 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29.12.2025, регистрационный N 84840) и от 12.02.2026 N 2 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 27.02.2026, регистрационный N 85505) (далее - СанПиН 2.1.3684-21). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 СанПиН 2.1.3684-21 действует до 01.03.2027. Пункт 5 Правил расследования и учета случаев профессиональных заболеваний работников, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.07.2022 N 1206. В соответствии с пунктом 5 постановления Правительства Российской Федерации от 05.07.2022 N 1206 данный акт действует до 01.03.2029.

<2> Статья 44 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; пункт 5 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100.

Пункт 2

2. При проведении санитарно-эпидемиологических расследований необходимо соблюдать требования законодательства Российской Федерации о государственной тайне.

Пункт 3

3. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических расследований являются:

а) получение экстренного извещения об инфекционном заболевании, пищевом, остром, профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку <3>;

<3> Пункт 24 СанПиН 3.3686-21.

б) получение извещения об установлении предварительного диагноза - острое профессиональное заболевание <4>.

<4> Пункты 4 - 9 Правил расследования и учета случаев профессиональных заболеваний работников, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.07.2022 N 1206.

Пункт 4

4. Санитарно-эпидемиологические расследования осуществляются в целях:

а) установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний;

б) установления причин, условий и факторов, способствующих возникновению профессионального заболевания (отравления);

в) установления причин и условий возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний (отравлений).

Пункт 5

5. Результат санитарно-эпидемиологического расследования оформляется в виде акта, содержащего сведения о вероятных условиях, причинах возникновения и рисках распространения инфекционных, и паразитарных <5>, профессиональных <6> (в пределах компетенции органов, указанных в пункте 2 Порядка) и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений).

<5> Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133 "Об оптимизации противоэпидемической работы и утверждении формы акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25.11.2010, регистрационный N 19040).

<6> Пункты 4 - 9 Правил расследования и учета случаев профессиональных заболеваний работников, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.07.2022 N 1206.

Пункт 6

6. Санитарно-эпидемиологические расследования проводятся без взимания платы.

Пункт 7

7. Срок проведения санитарно-эпидемиологического расследования включает время, необходимое на получение результатов необходимых видов лабораторных исследований, испытаний, в том числе согласно аттестованным методикам (методам) измерений <7>, а также время, необходимое для проведения санитарно-противоэпидемических мероприятий в очаге, включая сроки медицинского наблюдения за контактными лицами при таком расследовании.

<7> Пункт 1 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".